- SEO
Аналог: TAD 600 (Glutatione)
Лекарственная форма:
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 600 мг в комплекте с растворителем – вода для инъекций 4 мл
Состав:
Один флакон с порошком содержит активное вещество- глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г,
Описание:
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета
Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа:
Антидоты
Код: АТХ V03AB32
Фармакокинетика:
После внутривенной инфузии 2 г/м ² глутатиона, плазменная концентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 13,4 моль/л до 823 326 моль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 107 мл/кг. Период полувыведения 14,1 9,2 минут. Концентрация цистеина в плазме крови увеличилась с 8,9 3,5 моль/л до 114 45 моль после инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазме крови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, что свидетельствует об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток.
Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10% соответственно за 90 минут после инъекции.
Фармакодинамика:
Глутатион - физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина, который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль в детоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показали защитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологические повреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт, парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты, фосфорорганические инсектициды и т.д).
Также замечено, что глутатион влияет на активность многих химиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях уровень эндогенного глутатиона и в результате снижается окислительный стресс, обусловленный опухолевым процессом.
Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактики нейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызвано тем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно в ганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, как глутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглиях задних нервных корешков.
Клинические исследования подтвердили, что инфузия глутатиона, до введения противоопухолевого средства у больных с карциномой яичника, карциномой желудка и колоректальным раком, оказывает эффективную защиту от почечной недостаточности и нейротоксичности, вызванных применением цисплатина и оксалиплатина, что позволяет, если необходимо, достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевого средства.
Показания к применению:
Глутатион выполняет несколько биохимических функций на клеточном уровне.
Сульфидрилиевая группа цистеиновой составляющей глутатиона обладает высоко нуклеофилическим действием и поэтому представляет собой основную цель электрофилической реакции, в которую вступают некоторые химикаты и их активные метаболики. Результатом этой реакции является защита основных нуклеофилических областей, которые, в противном случае, могли бы привести к повреждению клеток.
Вступая в реакцию с различными органическими оксидированными метаболиками, глутатион вырабатывает менее токсичные соединения, которые в дальнейшеммогут быть легко метаболизированы и выведены из организма в виде меркаптуриевых кислот.
Уровень глутатиона в клетках может быть снижен в результате неправильного питания, вследствие перенесенных заболеваний, принятия лекарств и наркотических средств.
В организме животных и человека глутатион выполняет защитную функцию. Он снижает токсичное воздействие таких веществ как салициловая кислота, органо-фосфорные инсектиды, антинеопластики, этиловый спирт и пенициллиновая кислота.
Показания к применению:
Применяется как основное средство в «Миланском коктейле», дополняющее действие езафосфины. Применяется внутривенно согласно специальной схемы.
Глутатион показан как средство для интоксикации следующих веществ: этиловый спирт, органо-фосфорные агенты, ацетаминофен, особые химиотерапевтические агенты, цитотоксичные и противотуберкулезные препараты, психотропные, нейролептические средства, антидепрессанты.
Глутатион также эффективен при профилактике или лечении поражений, вызванных радиоактивным облучением.
Применим в гепатопатии.
Рекомендации по применению:
При средних формах: 1-2 ампулы TATIONIL 600 медленно вводить ежедневно внутривенно или внутримышечно или добавлять в качестве инфузионного раствора по рецепту лечащего врача.
При более сложных формах: 2-4 ампулы TATIONIL 600 медленно вводить ежедневно внутривенно или внутримышечно или добавлять в качестве инфузионного раствора по рецепту лечащего врача.
Способ применения и дозы:
Суточная доза Tationil(татионил) обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.
Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств.
В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия Tationil должна быть выполнены за 15-30 минут до начала химиотерапии.
В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг), который может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к активному компоненту
Лекарственные взаимодействия:
Нет сообщений о фармакологических взаимодействиях с глутатионом, которые были зарегистрированы в литературе.
В рекомендуемых дозах, Tationil не вмешивается в терапевтическую активность химиотерапевтических препаратов.
Особые указания:
В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности и осадков.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют
Беременность и период лактации:
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что глутатион, будучи физиологическим веществом, присутствует в клетках, не вызывает нежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью.
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития, родов и послеродового развития.
Передозировка
Симптомы: не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 0.646 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 4 мл растворителя разливают в прозрачные стеклянные флаконы, укупоренные пробкой резиновой и запечатанные алюминиевыми колпач-ками.
По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 флаконами растворителя и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C .
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
TEOFARMA. Italy
-200x200.jpg "GLOW Капельница с глутатионом для здоровья кожи, ногтей и волос")
