Cromolyn Sodium Vaginal Cream - Кромолин натрия вагинальный крем

Дозировка вагинального крема с кромолином натрия

4% 30 мл вагинальный диспенсер Topi-Click PERL

Общая информация

Кромолин - это синтетический стабилизатор тучных клеток. Хотя кромолин не обладает бронхолитической активностью, было обнаружено, что он подавляет бронхоспазм, вызванный антигеном. Препарат используется в качестве ингаляционного профилактического средства при лечении астмы легкой и средней степени тяжести, через назальные ингаляции для лечения сезонного аллергического ринита или в виде офтальмологического раствора для лечения аллергического или весеннего конъюнктивита. Пероральная лекарственная форма имеет ограниченное терапевтическое применение и одобрена для лечения системного мастоцитоза; при лечении воспалительных заболеваний кишечника пероральная лекарственная форма оказалась не лучше плацебо. Местное применение кромолина натрия для лечения атопического дерматита и других кожных аллергий было продемонстрировано в целом ряде исследований, включая педиатрические. Вагинальный крем с кромолином натрия был оценен для лечения жжения, раздражения, эритемы и нежности, связанных с рецидивирующим идиопатическим вульварным вестибулитом, и показал свою эффективность у некоторых пациентов.

Механизм действия

Кромолин действует на поверхности тучной клетки, ингибируя ее дегрануляцию. Это, в свою очередь, предотвращает высвобождение гистамина и медленно реагирующего вещества анафилаксии (SRS-A), медиаторов аллергических реакций I типа. Кромолин также может снижать высвобождение воспалительных лейкотриенов. Предполагается, что кромолин вызывает эти эффекты путем ингибирования притока кальция, но точный механизм его действия неясен. Кромолин не препятствует связыванию IgE с тучной клеткой или связыванию антигена с IgE. Поскольку кромолин не является бронхолитиком, антигистамином или вазоконстриктором, его положительное действие при лечении астмы в основном профилактическое. Кромолин может снижать гиперреактивность бронхов, подавляя астматические реакции на антигенный вызов (например, холодный воздух, аллергены, загрязнители окружающей среды) или на физические упражнения. Кромолин также назначается перорально для лечения воспалительных заболеваний кишечника.

Фармакокинетика

Местное применение кромолина натрия приводит к локализованному действию. Кромолин воздействует на мастоидные клетки, ингибируя дегрануляцию. Это, в свою очередь, предотвращает высвобождение гистамина и медленно реагирующей субстанции анафилаксии (СРС-А), медиаторов аллергических реакций I типа. Кромолин также может снижать высвобождение воспалительных лейкотриенов.

Противопоказания/Предупреждения

Было показано, что кромолин натрия вызывает тяжелые анафилактоидные реакции; он противопоказан к применению у пациентов с известной гиперчувствительностью к кромолину или другим компонентам препарата.

Беременность

Кромолин натрия относится к категории беременности В. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на плод при самостоятельном применении кромолина. Однако, при введении мышам (в дозах, аналогичных максимальной рекомендуемой дозе для взрослых для перорального применения в дозе мг/м2) вместе с изопротеренолом через инъекцию СК увеличивалась частота основных пороков развития (в основном расщелина нёба); при совместном введении этих двух препаратов у крыс или кроликов такой реакции не наблюдалось. Кромолин натрия считается альтернативной терапией ингаляционным кортикостероидам при легкой персистирующей астме во время беременности в соответствии с рекомендациями 2004 года Национальной программы обучения и профилактики астмы (NAEPP) Asthma and Pregnancy Working Group. Следует отметить, что ингаляционные кортикостероиды являются предпочтительным методом лечения из-за большей эффективности. Однако сохранение ранее установленной схемы лечения может быть более полезным для пациента. Поэтому выбор любого фармакологического лечения для контроля астмы во время беременности должен включать конкретные потребности пациентки, основанные на индивидуальной оценке, и рассмотрение потенциальной пользы или риска для плода.

Грудное вскармливание

Неизвестно, попадает ли кромолин натрия в грудное молоко; однако после перорального и ингаляционного применения всасывается лишь небольшое количество препарата. Производитель рекомендует с осторожностью применять препарат при грудном вскармливании. 5Кромолин натрия считается альтернативной терапией ингаляционным кортикостероидам при легкой персистирующей астме во время беременности и кормления грудью согласно рекомендациям 2004 года Национальной программы обучения и профилактики астмы (NAEPP) "Астма и беременность". Рассмотрите преимущества грудного вскармливания, риск потенциального воздействия лекарства на младенца и риск возникновения нелеченного или неадекватно леченного состояния. Если у ребенка, кормящего грудью, наблюдается неблагоприятный эффект, связанный с приемом препарата матерью, медицинским работникам рекомендуется сообщить о неблагоприятном эффекте в FDA.

Неблагоприятные реакции/побочные эффекты

Сообщалось о тяжелых анафилактоидных реакциях, хотя и редко, в связи с приемом кромолин-натрия.

При применении кромолина сообщалось о побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы. При использовании перорального раствора сообщалось о желудочковой тахикардии, предсердной тахикардии, преждевременных сокращениях желудочков (ПСС), боли в груди (неуточненной) и учащенном сердцебиении. Сообщалось о периартериальном васкулите и перикардите при небулизированном пероральном ингаляционном применении.

При применении кромолина сообщалось о дерматологических реакциях. При пероральном применении в виде раствора для приема внутрь или небулизации, а также при офтальмологическом применении наблюдалась сыпь (неуточненная) (2% при приеме раствора для приема внутрь). Сообщалось о крапивнице как при пероральном применении раствора, так и при пероральной небулизации. Пациенты, принимающие пероральный раствор, сообщали о гиперемии, зуде (< 4%), пурпуре, волчаночноподобных симптомах, эритеме или жжении и светочувствительности. Пациенты, использующие раствор для ингаляций в небулайзере, сообщали об эксфолиативном дерматите и фотодерматите..

Вагинальный крем с кромолин-натрием в целом хорошо переносится, но при местном применении могут возникать дерматологические и сердечно-сосудистые побочные реакции.

Хранение

Храните это лекарство в оригинальной упаковке при температуре от 68°F до 77°F (от 20°C до 25°C), вдали от тепла, влаги и света. Храните все лекарства в недоступном для детей месте. Выбрасывайте неиспользованные лекарства после истечения срока годности. Не смывайте неиспользованные лекарства или выливайте их в раковину или канализацию.